一、前期规划与设计阶段
1. 参与前期技术方案制定，根据生产工艺、厂房布局及产能需求，设计公用工程系统方案，包括：纯化水 / 注射用水系统：确定制水工艺（反渗透 + EDI、蒸馏等）、储罐容量、管道循环方案，确保水质符合药典标准。压缩空气系统：计算用气设备（如气动阀门、洁净区吹扫）的耗气量，设计空压机选型、储气罐布置及管道洁净度标准（如 ISO 8573-1 Class 1-2-1 级）。蒸汽系统：规划锅炉容量、蒸汽管道保温与冷凝水回收方案，满足灭菌柜、湿热灭菌设备的用汽需求。冷冻系统：设计冷冻水供应系统等；
2. 公用系统/动力系统工程量清单、仪表自控设备选型（例如：制水设备：审核反渗透膜品牌、电导率在线监测仪表精度。空压机：选择无油润滑机型（避免洁净区污染），要求配套干燥机、过滤器满足洁净等级。锅炉：确定燃料类型（天然气 / 电），匹配环保排放要求及热效率指标（如≥95%））及URS编制；
3. 公用系统/动力系统设备供应商考察及技术标清标；
4. 负责水、气的报批报建工作。
二、现场施工与安装管理阶段
安装过程管控，监督施工单位按设计图纸施工，重点把控管道焊接工艺（如纯化水管道自动氩弧焊、内窥镜检测焊口）；洁净区管道保温层密封（防止结露滋生微生物）；设备基础与减震措施（减少振动对生产环境的影响）。
三、系统调试、验证与验收
1. 单机与联动调试，对公用设备进行单机调试（如制水设备产水流量、空压机排气压力测试），联动调试全系统运行稳定性（如多台空压机交替运行、蒸汽 - 冷凝水系统循环）；
2. GMP 验证实施，主导公用系统的验证工作；
3. 验收与文档管理，审核施工单位的测试报告（如管道耐压试验、蒸汽灭菌效果验证），整理系统操作手册、维护规程等技术文档。
四、后期支持阶段
1. 转入工厂运营团队，为运维团队提供公用系统操作培训（如制水设备再生流程、空压机切换步骤），制定日常巡检表（如水质在线监测数据记录、设备运行温度监控）。
2. 根据运行数据优化系统参数（如调整制水设备回收率、空压机加载频率），快速响应突发故障（如水系统电导率超标、蒸汽压力不足），制定整改方案并跟踪闭环。

任职要求：

1、本科及以上学历，过程装备及控制工程、机械等相关专业，具有3年以上水系统、能源模块相关工作经验；
2、熟悉GMP、FDA法规、能源管理体系、热工学、电气仪控、机械制造等相关专业知识；
3、具有设备、系统故障分析解决能力，专业图纸审核能力、沟通协调能力、工程项目管理能力。