岗位职责：

1、负责质量体系文件管理，文件的修订、发放、收回、销毁等管理。

2、负责质量体系记录管理，包括记录的发放、书写规范、版本管理等。

3、负责质量体系中变更管理，组织变更，变更计划的跟进及变更报告等管理。

4、负责质量体系中偏差管理，展开偏差调查及偏差调查报告及跟踪，纠正预防措施制定等方面。

5、负责质量体系中自检管理，组织自检，自检方案、自检记录、自检报告的书写及跟踪等方面。

6、负责质量体系中培训管理，包括岗前培训，在岗继续培训，调岗培训等方面，组织培训，并建立培训档案。

7、负责审核不合格品、退货产品处理工作。

8、负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进。

9、负责建立产品质量档案，负责产品年度回顾管理。

10、负责不良反应监控工作的汇总及上报工作。

11、其他临时性工作。

任职资格：

1、35岁以下，本科及以上学历，药学相关专业。

2、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，受过药品相关培训。

3、至少具有1-2年药厂QA的工作经验。

4、做过药厂QA的变更管理、偏差管理、文件记录管理，培训管理、自检管理、验证管理、计量管理、批生产记录审核、年度回顾报告等工作的优先考虑。

福利待遇：

1、缴纳五险一金。供住，提供免费工作餐、班车、劳保用品、培训。

2、享受带薪年假、节假日福利、员工定期体检等福利。

3、薪资3000-5000元。