岗位职责：
1、参与各临床研究中心的可行性调研，进行中心筛查与选择，确保研究中心
符合研究方案、公司要求。
2、参与临床研究方案讨论、启动会、研究者培训以及总结等各类会议的组织
协调。
3、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的
内容符合相关法规要求。
4、负责研究中心合同的谈判和签署，并按照合同申请和支付相关研究经费，
并及时取回研究发票。
5、负责研究中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报
告。填写相关报告及研究记录，确保数据真实准确、完整无误。
6、确保研究中心药物的储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP 和相关法
规要求，并及时报告相关的违背和偏离。
7、确保研究中心按照方案和法规的要求及时报告 SAE。
8、确保研究中心及时更新、保存研究中心文件夹中的相关文件。
9、确保研究相关文件及时归档至研究主文件夹中，确保文件内容与研究者文
件夹中的一致性。
10、确保研究数据的质量真实准确、完整无误。
11、配合研究中心的 QC、QA 访视和文件稽查，及时处理公司内部相关文件的
CAPA。
12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。
13、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，大专及以上学历;
2.1 年及以上药品 CRA 临床经验;
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP 等相关法规:
4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，
工作踏实仔细。
工作时间：8:30-5:30或9:00-6:00
职位福利：五险一金、带薪年假、周末双休、节日福利