1、对已有的原料药生产工艺进行全面剖析,包括各步反应的机理、条件(如温度、压力、溶剂、催化剂等)、物料配比、操作流程等,找出其中存在的瓶颈和不足,如反应收率低、杂质含量高、能耗大、操作复杂等问题
2、开展实验研究 :通过设计和进行一系列实验,探索新的工艺路线、优化反应条件、改进操作方法等。
3、技术问题解决:包含质量、生产效率等技术攻关难题,提出改进措施,如优化反应步骤、改进设备结构、引入自动化控制系统等,以提高产品质量或生产效率,降低生产成本。
任职资格
1、硕士及以上学历,化学、药学、药物化学、制药工程、化学工艺等相关专业。部分企业对于经验丰富、技能突出的人员,学历要求可放宽至本科。
1、原料药生产企业,主要品种涉及头孢、化药;(可侧重一个)
2、有8年研发经验(包括研发到商业化落地经验),在生产中有研发经验或研发背景的技术攻关人员为佳。
3、工艺开发与优化能力 :具备良好的工艺开发和优化能力,能够运用实验设计和数据分析方法,对原料药生产工艺进行系统的研究和
优化,提高反应收率、降低成本、减少环境污染,同时确保产品质量符合标准要求。
4、生产管理:熟悉生产,包括生产过程的设备、工艺参数等。
5、质量管理:了解生产质量法规,确保工艺优化符合法规要求