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制剂研究员
7000-11000元·14薪
山东罗欣药业集团股份有限公司
临沂
3-5年
硕士
05-01
工作地址

山东罗欣药业集团有限公司

职位描述

工作职责:

1、负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产;

2、按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发,独立进行项目各环节的组织、协调及制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各种问题;

3、负责严格执行岗位SOP,规范操作,及时认真的完成实验记录和总结;
4、参与并组织、协调所承担项目CTD资料的撰写,并做好注册核查所需的各项工作;
5、严格执行各项实验室管理规定,做好所承担的工作,如:所承担实验室仪器/设备的日常维护、保养和维修等;安全和卫生等日常管理;
6、严格执行公司和部门的《技术保密规定》,做好所承担项目技术资料和技术秘密的保密工作,不泄密。


任职资格:

1、硕士工作2年以上或本科工作5年以上或专科工作7年以上医药行业制剂研发工作经验者。

2、具有丰富的药物制剂研发经验,能够独立完成项目的调研、立项及小试研发工作;
3、能够独立制定项目的中试方案,并独立组织和完成研发项目向生产的转移;

4、熟悉GMP车间生产的相关规定和要求;

5、掌握各类药品现场核查的核查要点,能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作;

6、能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少1个成功申报的项目经验;

7、具备一定的计划能力和出色的团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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