职位详情
制剂研究主管
1-1.4万·14薪
山东罗欣药业集团股份有限公司
临沂
5-10年
硕士
10-21
工作地址

山东罗欣药业集团有限公司

职位描述
工作职责:
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目向生产的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作。
5、与本组员工共同严格执行各项实验室管理规定,并做好日常监督。如:所承担实验室仪器/设备的日常维护、保养和维修等;安全和卫生等日常管理;物料的管理等。
6、严格执行公司和部门的《技术保密规定》,做好所承担项目技术资料和技术秘密的保密工作,不泄密。



任职要求:
1、药物制剂相关专业本科及以上学历。博士工作2年以上或硕士工作6年以上或本科工作11年优先考虑。
2、具有丰富的药物制剂研发经验,能够独立承担研发课题,制定制剂品种的开发策略及技术方案,能够正确的评价项目的难度与风险,并完成项目的开发。
3、能够独立制定项目的中试方案,并独立组织和完成研发项目向生产的转移。
4、熟悉GMP车间生产的相关规定和要求。
5、掌握各类药品现场核查的核查要点,能够独立组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作。
6、能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少4个成功申报的项目经验。
7、具备良好的统筹规划能力和出色的团队合作精神。
8、能够负责具体的研究人员专业培养。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请