岗位职责:
1、负责指导设动部GMP管理(计量、维护保养、图纸、档案、供应商、设备管理等);
2、参与车间设备问题偏差处理;
3、起草或协助建立完善设备工程相关GMP文件;
4、建立设备全生命周期管理,并进行日常监督管理机制;
5、深入参与国际化生产线的设备问题处理,确保国际化生产线设备运行稳定。
任职要求:
1、具备一定的计算机应用能力,具备基础听、读、说英语能力,有成功通过FDA、欧盟、PIC/S等认证的经验;
2、吃苦耐劳,服从工作安排,态度端正;
3、较强的沟通、组织协调能力;
4、较强的学习能力、写作能力及表达能力;
5、具备设备管理5年以上工作经验;
6、有国内头部企业或外企工作经验着优先;
7、具备FDA、欧盟、PIC/S等认证经验;