岗位职责:
1、生产：依据生产计划，按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。
2、设备操作：完成岗位设备SOP培训，能按文件要求独立完成设备操作。
3、现场合规（质量事件、文件、记录、计量、培训）：
①质量事件：负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。
②文件：负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审工作。
③记录：根据文件要求及时完成记录填写，填写应及时、完整和准确。
④计量：协助完成岗位计量器具的定期计量。
⑤培训：按岗位培训方案完成培训，完成年度和文件升级等相关培训。
4、安全：完成岗位安全培训，熟悉岗位安全防护要求。
5、验证方案：按照验证方案执行，完成验证项目的操作和记录并符合验证要求，能够解决操作异常情况。
6、6S：熟悉岗位6S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全）管理要求，并应用到生产操作现场。
7、环境清消：按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、学历要求：
本科及以上学历。
如特别优秀者可放宽至大专学历，从事GMP车间生产工作1年以上，具有丰富GMP经验，能改进现场GMP合规性，工作态度认真负责。
2、专业要求：
生物工程、生物技术、生物制药、药学等相关专业。
3、经验要求：
应届或者有经验人员均可，有经验人员优先。
4、技巧及能力要求：
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
良好的听说读写能力，大学英语4级以上优先；能熟练使用office等常用办公软件。
5、素质要求：
团结同事，具备良好的人际交往能力；
具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和独立解决问题能力；
具有高度的事业心和责任感，较强的学习能力、抗压能力；
与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。