1．无菌粉针制剂（无冻干）生产线生产经验不少于2年，拥有生产或质量管理经历。
2．具有法规认证（FDA或欧盟等高端认证）质量管理经验不少于3年，知名药企工作经验优先；
3．至少独立负责车间通过FDA或欧盟等高端认证；
4．对于变更、偏差、CAPA、投诉退货等均有深刻理解；
5．化学、化工、医药等相关专业，本科及以上学历；
6．熟悉欧盟附录一，可以保证车间质量体系持续按照FDA标准运行；
7．具有较强团队管理能力；
8．能熟练使用office等办公软件；
9．英语6级通过者，英语口语熟练者优先。