1.对研发产品(脑科学产品技术fNIRS\EEG\TMS等)进行用户测试,包括策划设计、执行、分析、输出测试报告;
2.策划设计,依据测试目的策划设计测试方案和测试规程,制定可客观量化评估的指标和标准;
3.用户洞察与数据采集及分析,依据测试方案和规程执行测试,并整理分析测试数据,输出有数据支撑的测试结论,所有用户测试文档输出符合医疗器械注册要求;
4.熟悉医疗器械质量控制相关法规,敏锐识别设备使用中潜在的不良反应(如头痛、头晕等),确保测试全程遵守伦理规范及临床研究法规(ISO 14155);
5.跨学科协同与转化,运用用户思维将测试结果转化为设计语言,为产品开发与优化提供可落地的改进建议。
任职要求:
1.神经科学、生物医学工程、认知心理学、人因工程、临床医学(神经/精神/康复方向)相关专业,本科及以上学历;
2.具备一定的神经科学知识背景,熟悉至少1种脑科学产品技术(如DBS/TMS/EEG-BCI/fNIRS),熟练掌握标准化神经心理测验工具(如MoCA, MMSE, 执行功能测验);
3.用户研究经验:3年+医疗器械/医疗科技产品可用性测试经验,精通访谈、任务分析、绩效记录方法;
4.具备一定的数据分析能力,可利用matlab/SPSS等工具独立分析数据,并基于数据输出严谨的结果与结论,具备测试报告撰写能力;
5.对医疗器械质量安全及用户测试相关规范等有基本掌握,熟悉ISO 62366、FDA人因设计指南、GDPR等法规框架。