一、岗位职责
1、确保药品严格按照批准的工艺流程组织生产、储运，对最终产品质量承担管理责任
2、全面监督受托生产企业对GMP规范的执行情况
3、监督受托生产企业的厂房设置卫生、关键设备确认与维护维修，确保处于良好的运行状态
4、负责组织发起委托生产申请，定期对生产企业进行审计
5、通过各种手段控制生产成本，对部门内进行管理，提高团队素质和工作积极性
7、对注册相关的工作进行协调和跟进
8、及时处理生产过程中出现的问题和突发事件，完成领导布置的其他工作
二、任职要求
1、药学或者相关专业毕业，本科以上学历或中级以上专业技术职称或执业药师资格
2、五年以上药品生产和质量管理工作经验，其中至少三年无菌药品的生产和质量管理工作经验
3、熟悉药品生产相关法律法规，熟悉与委托生产产品相关的专业产品知识
4、具有良好的沟通和决策管理能力，认真仔细，反应迅速
5、有一定药品生产项目管理经验，能接受不定期出差