质量主管(体系和验证):
1.负责进行车间GMP文件、档案和培训的管理;
2.负责进行车间各质量因素的管理,如偏差/OOS、变更、CAPA、风险管理、回顾、自检、管理评审、投诉、退货和召回等;
3.负责进行物料供应商管理;
4.负责进行确认、验证及CSV系统的管理;
5.负责车间GMP符合性检查及审计工作。
专业要求:应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
工作经历:至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
外语要求:英语四/六级