职位描述
岗位职责:
1.在生产车间领导、生产管理部和质量部指导下,协助小容量注射剂车间主任对本车间质量和工艺管理进行协调、检查、指导和督促等工作;
2.认真贯彻GMP及实施指南,严格按照操作规程监督检查,如发现差错和不合格项应立即追查原因并处理,及时向有关领导反映;
3.参加车间质量工作会议和产品质量分析会,按GMP及SOP\SMP要求对生产现场及生产过程进行管理,参与编制、修订、审核管理规程、操作规程、工艺规程及相关记录等文件;
4.协助车间主任执行生产指令,以及协助车间主任对车间员工进行GMP及公司相关文件的培训;
5.配合质量部完成本车间的工艺验证、设备验证及清洁验证工作;
6.负责本车间的工艺技术检查,及时解决生产过程中的技术、质量问题;
7.负责车间工艺卫生管理和设备清场的检查;
8.负责审核批生产记录和批包装记录,负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查生产记录的填写和保存情况,检查并指导员工正确填写记录,定时收集、整理、装订、归档;
9.参加制订(或修订)半成品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行;
10.对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据;
11.参与新产品的设计开发,协助车间制定新产品的试制工作计划,对准备工作和修改工作实行管理,审核设备工装的使用,并检查设备及工装生产要求符合性;
12 .完成领导安排的其他临时工作。
任职要求:
1.药学相关专业大专及以上学历或中级专业技术职称;
2.具有至少三年以上同等岗位工作经验。对药品生产中出现的工艺质量问题有一定的分析、判断和处理能力。熟悉掌握GMP知识。掌握公司小容量注射剂各品种生产工艺;
3.接受过与药品生产相关的专业培训;
4.身体健康,工作责任心强,具备良好的职业道德。具备一定的组织、
协调、指挥能力。熟练使用电脑及常用办公软件如office及OA等。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕