岗位职责：

（1）负责建立和维护公司的质量管理体系，相关制度的新建/修订、更新、替换、归档和销毁工作；

（2）负责所有研发台账、实验记录本等其他辅助记录的发放、检查、复核、收回、归档的管理工作，检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据的真实性和完整性；

（3）牵头仪器设备的管理工作，配合进行仪器设备的申购、安装调试和验收工作，负责建立固定资产档案；

（4）配合建立仪器设备标准使用操作规程，监督仪器设备的运行和维养工作，组织进行仪器设备的定期校验计量工作；

（5）配合实验操作标准操作规程（SOP）的制订，并监督各项SOP的执行情况；

（6）负责搜集整理国家药品研发技术相关的各种技术指南等，对研发人员进行培训管理；

（7）负责外协工作的质量审核工作（数据复核和原始记录审核）；

（8）复核总结报告，初审申报资料，协助申报过程中药监部门的现场核查；

（9）公司安排的其他工作。

岗位要求：

（1）本科以上学历，工作经历不限；药学相关专业或者有药厂、研发工作经验者优先；

（2）愿意学习，具有一定的思考能力；要求有责任心和团队精神，会沟通，能吃苦，工作中要求做到认真和细心；

（3）听从课题组安排，严格遵守公司各项规章制度。