职位描述
岗位职责
1.项目全生命周期管理:负责从项目启动(包括可行性评估、中心筛选)、执行到关中心的整个生命周期管理,确保项目按时、保质、合规完成。
2.计划与预算:
① 制定详细的项目计划、时间表和预算,并持续监控和调整;
② 有效管理项目资源(人员、物资、财务),优化利用效率,控制项目成本;
③ 作为项目的主要联络点,协调内外部多方利益相关者(申办方、CRO、研究中心研究者及机构伦理委员会、公司内部部门等),确保信息畅通、高效协作;
④ 风险管理与质量控制:
⑤ 识别、评估和管理项目潜在风险,制定并执行风险缓解计划;
⑥ 监控项目关键绩效指标,确保项目进度、质量和交付物符合预期;
⑦ 确保项目严格按照GCP/ICH-GCP、相关法规;
岗位要求:
1、医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2、英语水平良好,熟练使用计算机办公软件;
3、至少2年及以上SMO或CRO项目管理经验,独立负责过多中心临床试验项目(尤其是SMO负责的中心管理部分);
4、有消化道,实体瘤领域项目经验者优先。
5、全面了解所有的ICH-GCP准则和法规;
6、具备良好的口头与书面沟通表达能力,善于积极沟通,与不同类型的客户研究者等能进行交流,并建立起良好关系;
7、具有独立工作能力,同时具有良好的团队合作精神,积极上进,主动性好,责任心强,注重细节;
8、具备优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并想出解决方案。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕