1. 严格按照已批准生效的技术标准，完成原辅料、包材、纯化水、中间产品和成品、工艺验证和清洁验证等样品的理化检验工作，并及时记录和出具检验报告书，确保数据可靠性。
2. 按照要求进行取样和样品的使用。
3. 实施产品质量稳定性考察方案和报告起草、考察计划和取样等工作。
4. 异常数据及时上报，并参与实验室调查的处理。
5. 负责实验分析所用试剂试液、标准溶液配置，并对其有效性负责。
6. 参与修订质量标准、检验操作规程、仪器操作规程等GMP质量相关文件。
7. 参加部门员工培训，持续改进技术技能、GMP知识及专业技能。
8. 负责实验室区域工作环境、安全自查，确保符合5S要求，达成安全目标。
9. 遵循仪器操作规程，合理安排使用仪器，进行仪器的日常维护保养。
10. 实验室耗材采购。
11. 实验室培训文件管理。
12. 领导安排的其他工作任务。

任职要求

1. 专业：药学及其相关专业；
2. 学历：专科及以上学历；
3. 一年及以上制药行业质量控制相关工作经验；
4. 熟悉HPLC，GC，原子吸收、UV-Vis、IR、激光粒度仪、溶出仪等仪器优先考虑。