1.应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

2.熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范等有关法令、法规。

3.能正确处理质量、生产、安全、环保、效益之间的关系。

4.有“质量至上”的意识和责任心。

5.熟悉药品生产的全过程，并能解决出现的问题。

6.工作要求：

7.负责单位生产的组织管理和落实工作，并对总经理负责。

8.参加总经理办公会议，根据会议决议，组织制订生产实施方案和具体措施。

9.负责单位的生产调度，解决生产过程中出现的问题和矛盾。

10.定期组织召开生产活动和产品成本质量分析会，不断提高工作质量和产品质量。

11.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

12.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

13.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部。

14.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

15.确保完成各种必要的验证工作，确保关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证。

16.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

17.负责生产管理、设备管理等体系文件的审核工作。

18.确定和监控物料和产品的贮存条件，监控影响产品质量的因素。

19.监督厂区卫生状况等GMP的执行情况。

20.抓好设备管理、劳动管理、处理安全事故，促进安全生产。