注：本岗位为采芝林药业下属单位广州采制药业有限公司招聘。介意请勿投递。

一、岗位概述：

参与新生产线的筹建，参与中药提取车间、固体口服制剂车间和液体口服制剂车间等生产设备、辅助设备的选型、评估、采购和安装调试等工作，负责管理监督设备的安装验收、验证、日常运作，确保设备维护、保养、检修等工作顺利进行，保障生产线的稳定性和连续性。该岗位需要具备丰富的设备管理经验和技能，以及较强的组织、协调和管理能力。

二、工作职责和任务

1. 设备管理

a. 制定设备选型、安装验收、验证、维护、保养、检修等计划，并监督执行。

b.主导或协调设备/系统的验证工作（IQ/OQ/PQ），确保符合GMP验证要求，编写或审核相关验证文件。

c. 负责设备故障排查和维修，分析故障原因，提出改进措施。

d. 组织设备的更新和改造，提高设备性能和生产效率。

2. 负责设备管理团队的组织和管理工作，负责员工监督、考核和激励，营造积极向上的工作氛围，提高团队凝聚力和协作能力。

3.GMP合规管理

a.确保所有设备管理活动（采购、安装、验证、操作、维护、校准、变更、退役）严格遵守GMP、中国药典、药品管理法及相关法规要求。

b.文件管理： 建立、维护和审核设备管理相关的SOP（标准操作规程）、维护记录、验证报告、校准记录、设备台账、备件清单等技术文件，确保其准确、完整、可追溯。

c.负责迎接内外部（药监部门、客户）GMP审计中关于设备管理部分的检查，并跟进缺陷项的整改。

4. 安全管理

a. 负责设备动力车间的安全管理工作，确保设备安全运行和员工安全。

b. 组织员工进行安全培训和教育，提高员工的安全意识和操作技能。

c. 负责排查和解决安全隐患，防止事故的发生。

1.本科及以上学历，工业机械工程、制药工程、自动化等相关专业。

2.具有8年及以上制药行业设备工程、设备管理或生产维护管理经验，且至少有3年的中药生产设备同岗位管理经验。

3. 具备扎实的制药设备工程知识、实践经验和专业技能，熟悉制药设备及相关法律法规。

4. 深入理解和熟练掌握GMP规范及其在设备管理中的应用，有较丰富的GMP认证（GMP符合性检查）迎检经验。

5. 熟悉中药生产基本流程和关键设备（如多功能提取罐、浓缩器、干燥设备（喷雾干燥、真空干燥）、制粒机、压片机、胶囊填充机、包装机等）的原理、结构、操作、维护和常见故障处理。

6. 具备较强的组织协调能力、决策能力和领导能力，具备严谨的工作态度和责任心，能够严格遵守相关法规和企业规章制度。

7. 具有新建中药厂、医疗机构制剂中心或重大生产线改造经验者优先。