岗位职责：

1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

2、确保在产品放行前完成对批记录的审核。

3、确保完成所有必要的检验。

4、审核和批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

5、批转并监督委托检验。监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。

6、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。确保完成自检。确保完成产品质量回顾分析。确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，病得到及时、正确的处理。

7、参与企业质量体系的简历、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量活动。承担产品方形的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准：在产品放行前，要出具产品的放行审核记录，并纳入批记录。

岗位要求：

1、药学相关专业，本科以上或中级职称以上或执业药师资格。

2、有相关工作经验五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作。