职位描述
岗位职责:
1、负责设备验证方案的编制,设备验证的实施和记录;
2、部门文件的修订和管理,水系统、洁净区空调系统的管理;
3、负责实施设备验证,并记录验证过程和结果;
4、负责本部门文件的修订和管理,确保文件准确性和完整性;
5、负责水系统、洁净区空调系统的管理和维护,确保设备的正常运行;
6、负责设备的日常维修、计划检修、日常保养等工作;
7、熟悉冻干机、灌装机、冷库、离心机等方面的维修与维护;
8、确保整个部门的协调和合作。
任职要求:
1、中专以上学历,机械类、电子、电气自动化类等相关专业;
2、具有两年以上制药企业的设备设施验证经验者优先,熟悉设备设施验证相关知识和技能者优先;
3、具较强文字能力,办公办件使用能力,能独立完成设备验证方案和验证报告;
4、具有较强的沟通协调能力,熟知安全规范和操作规范;
5、年龄30~45岁,3年以上的工作经验,持有特种设备证书(低压电工证);
6、熟悉药品GMP知识,有GMP认证经验优先;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕