任职资格：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂等相关专业，中级以上职称;
2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年的药品生产管理的实践经验;
3、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产产品相关的产品知识。
4、具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程具有较好的沟通协调能力、执行力、抗压能力，责任心强、做事认真负责；
岗位职责：

1、作为药品生产委托方，全面负责指导和监督管理药品的生产工作，保证生产过程的合规性和成品质量，对生产工期、质量、安全负责；

2、审核产品的工艺规程、生产操作规程等生产文件确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证产品质量；

3、配合质量部门工作，负责与生产相关的异常情况调查，制定相应的纠正预防措施，并完成相应报告，包括但不限于现场监督检查、记录审核、偏差调查等；

4、配合相关部门解决技术问题、改进生产工艺等持续提高药品质量;

5、指导和监督完成各种生产必要的验证工作:

6、负责药品生产的生产调度和运营、检验、仓储管理、对外联系及资源协调:

7、根据销售需求和库存情况编制生产计划:

8、对成熟产品进行有效的工艺优化/成本控制:

9、完成生产管理相关的其他工作: