岗位职责:

一、医学策略与规划
1、制定并执行公司FMT技术及相关产品的整体医学策略与临床开发计划。
2、设计产品的长期医学发展策略，规划上市前及上市后临床研究。
3、提交《产品医学策略与证据生成路线图》，规划未来18个月的学术发表、临床研究及专家共识推动计划。
二、临床研究管理
1、设计并执行基于FMT技术的临床试验，制定多中心研究方案，确保符合GCP/GMP等国际标准。
2、主导上市后临床研究或真实世界研究项目的方案设计与启动。
3、精通临床试验设计与数据分析，撰写高质量临床研究报告。
三、学术合作与专家网络建设
1、建立、维护并拓展与全国顶尖消化科、微生态领域KOL的学术关系，构建公司专家顾问网络。
2、在6个月内初步建立覆盖全国Top 20目标医院的KOL地图，与至少5位核心KOL建立战略合作关系。
3、组织学术会议，推动行业共识制定与技术标准建设。
四、技术转化与合规支持
1、推动FMT技术在更多适应症（如帕金森、自闭症、代谢综合征等）中的临床转化与应用。
2、协调注册申报流程，跟进国内外监管政策变化，确保技术合规性。
3、完成菌群库建设与质量控制体系。
五、内部支持与培训
1、为市场、销售、研发部门提供深度医学培训与学术支持，解答复杂医学问题。
2、组织并完成针对销售、市场人员的系统性FMT技术与产品医学培训，建立常态化医学信息更新机制。
3、负责所有医学资料（如DA、PPT、学术文章、患者教育手册）的生成、审核与医学合规。
六、跨部门协作与项目管理
1、与研发、市场、生产等部门紧密合作，推动技术从实验室到临床的转化。
2、具备项目管理经验，能够协调多部门资源推进项目进展。
3、代表公司与学术协会、监管机构进行医学层面的沟通。

一、学历与专业背景
1、硕士及以上学历，临床医学、微生物学相关专业，博士优先考虑。
二、经验与资历
1、必须具备医师资格或深厚的临床科研背景，8-10年以上在生物医药企业（外资药企或顶尖国内创新药企优先）的医学事务或临床开发经验。
2、具备成功领导产品（尤其是生物制剂或细胞治疗产品）全周期临床开发策略的经验。
3、有消化、肿瘤、神经或内分泌等领域经验者优先，或具备CRO临床研究经验，主导过至少3项IND/NDA申报项目。
熟悉FMT技术或肠道微生态领域，有菌群移植临床研究经验者优先。
三、学术与科研能力
1、以第一作者或通讯作者发表过多篇高水平SCI论文；具备卓越的中英文医学文献撰写和解读能力；熟悉国内外监管政策（如FDA/EMA/NMPA）。
四、管理能力
1、3年以上团队管理经验，能领导医学团队并跨部门协作；具备多中心临床研究项目管理经验。
五、核心能力
1、具备战略规划能力，能将科学研究转化为对市场有支持力的医学信息。
2、拥有丰富的KOL网络，尤其在消化、微生态领域，擅长建立并维护学术合作关系。
3、熟悉药品/医疗器械监管法规，具备与药监部门沟通的经验。
4、出色的内外部沟通和跨部门协调能力。
5、具备国际视野与跨文化沟通能力，英语流利（可作为工作语言）。
六、行业认知
1、了解肠道菌群移植技术在慢性疾病治疗中的临床价值。
2、熟悉微生态医疗领域发展趋势。