岗位职责:

1、制备3级种子批或细胞库，具有GMP条件下制备种子批、细胞库经验。
2、根据在研项目要求，制定微生物发酵或细胞培养小试工艺开发方案，负责对方案进行实施，并独立对结果进行分析，能够提出建设性的改进方法。
3、具备将微生物发酵或细胞培养5L放大到200L以上规模的工艺放大能力，能够制定工艺放大方案，满足工艺放大目标，并撰写放大规模的SOP和批记录等文件。
4、具备撰写技术转移方案的能力，具备GMP相关生产经验，有完成技术转移的成功经验。
5、有IND和NDA申请资料撰写经验，能独立完成相关申报资料和工艺开发报告的撰写。

1、发酵工程、生物、药学、化学等相关专业，硕士学历及以上；
2、5年以上发酵相关工作经验，熟悉酵母、大肠杆菌等微生物培养及CHO等细胞培养，有较丰富的发酵工艺开发、优化及工艺表征研究经验，有重组蛋白产品工作背景者优先；
3、掌握Office办公软件，并能熟练使用Graphpad、Minitab、SPSS或Origin中的一种或多种分析作图软件进行数据处理、分析和作图；
4、熟悉台式发酵罐、中大型不锈钢发酵罐、台式细胞罐、一次性细胞罐的操作；
5、有清晰的逻辑和思路，能够发现并解决问题；吃苦耐劳，勇于担当，善于团结合作