一、任职要求
教育背景：
大专及以上学历，机械工程、自动化、生物工程、制药工程等相关专业。
经验要求：
1.1-3年生物制药/医疗器械/食品行业设备维护或工程管理经验，应届毕业生需有相关实习经历；
2.了解GMP/ISO 13485基础要求，有设备验证或文档管理经验者优先。
技能要求：
1.熟练使用Office（Excel/Word）、AutoCAD（识图基础）、CMMS系统；
2.具备基础故障分析能力，了解PLC/仪器仪表操作者加分；
3.责任心强，具备良好的沟通能力与团队协作意识。
加分项：
1.持有电工证、压力容器操作证等特种设备相关资质；
2.熟悉生物制造工艺（如细胞培养、蛋白纯化）基础流程。
二、岗位职责
设备日常管理
1.协助执行生产设备（如发酵罐、离心机、纯化系统）的巡检、点检及预防性维护（PM）?，记录运行数据并反馈异常；
2.参与设备故障的初步排查与维修协调，跟踪维修进度并归档报告。
文档与系统维护
1.管理设备档案（技术手册、验证报告、维修记录），确保符合GMP及数据完整性要求；
2.维护CMMS（计算机化维护管理系统），更新备件库存、工单状态及维护计划。
项目与合规支持
1.协助新设备引入的验收、调试及验证?（IQ/OQ/PQ），整理技术文档；
2.配合内外部审计，提供设备相关记录并参与整改措施落实。
跨部门协作
1.对接生产部门，协调设备使用计划与停机维护窗口；
2.协助EHS部门执行设备安全检查，参与风险隐患排查。
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