1．根据GCP要求，负责临床试验项目在研究机构的实施、执行和临床监查工作，根据项目计划、进度表及研究方案，

2．确保临床项目按计划运作执行，组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家良好的沟通与协调；

3．根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料，根据公司需要提供必要的临床试验相关技术支持；

4、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新药I～IV期临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，协同项目负责人评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；

5、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；

6、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；

7、执行Source Data Verification 以确保试验数据之正确性；

8、确认所有SAE进行通报及追踪；

9、定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告，接受项目负责人和公司质控部门的稽查，及时处理各种突发事件；

任职要求：
1. 医学、药学、护理等相关专业大专以上学历；有临床监查员经验者优先；
2. 热爱临床监查员的工作；
3. 书面及语言沟通表达能力强；
4. 注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力；
5. 熟练的电脑操作能力；
6. 英语良好者优先考虑。