岗位职责：
1.试剂盒设计与开发；
基于市场需求或客户反馈，设计检测试剂盒的技术方案（如ELISA、化学发光、荧光检测、比色法等）
开发反应体系：优化反应缓冲液、封闭液、稀释液等液体组分
建立检测流程：确定加样顺序、孵育时间、温度、洗涤条件等操作参数
2.性能验证与优化
执行灵敏度、特异性、精密度、准确度等性能测试
进行线性范围、检测限（LoD）、定量限（LoQ） 的确定实验
评估抗干扰能力（溶血、脂血、常见药物干扰等）
开展稳定性研究（加速稳定性、实时稳定性、开封稳定性）
完成批次间一致性验证
3.配套材料开发
设计并优化试剂盒包装形式（板条、单人份、多检测组合）
开发配套的样本处理试剂（裂解液、提取液、保存液）
制备标准品曲线与质控品
编写试剂盒说明书初稿，包括操作步骤、结果判读、注意事项
4.转产与技术支持
协助完成试剂盒生产工艺的建立与转移
制定原材料验收标准与半成品/成品质控标准
为生产部门提供技术培训与生产问题解决支持
为市场与技术支持部门提供产品技术资料与应用培训
5.竞品分析与创新
定期进行竞品试剂盒的性能比对分析
跟踪新技术、新标记物、新检测模式的行业动态
参与新产品立项调研，提出创新性试剂盒开发建议维护实验室数据完整性
协助完成内部审计和外部审计
任职资格
1.学历：硕士及以上学历，免疫学、分子生物学、生物化学、检验医学等相关专业
2.经验：2年以上IVD或科研试剂盒开发经验（有优秀项目经验的硕士可放宽）
3.语言：良好的中英文文献阅读能力
4.年龄：25-35岁
5.核心实验技能：
熟练掌握ELISA（间接法、夹心法、竞争法）开发全流程
熟悉免疫层析（胶体金、荧光微球）或化学发光技术者优先
熟悉蛋白纯化与制剂技术 有冻干机操作与工艺开发经验 掌握蛋白分析技术（SDS-PAGE、HPLC等） 了解蛋白质稳定性研究方案
6.分析评估能力：
熟练使用酶标仪、化学发光仪、荧光扫描仪等设备
掌握数据分析软件（如GraphPad Prism, SoftMax Pro等）
熟悉方法学验证的统计方法与标准
7.综合素质能力：
细致耐心，注重实验细节，具备系统思维