职位详情
QA主管(J10307)
1.5-2万
上海毕得医药科技股份有限公司
上海
3-5年
硕士
06-16
工作地址

创智汇3号楼6层

职位描述
岗位职责:
主导产品质量问题技术分析,协调检测,支持销售解决客户疑问并提供应急方案。
1.技术分析与问题诊断:
(1)产品特性分析:
•熟悉产品的化学性质(如光敏性、热稳定性、水解敏感性),能预判可能的降解路径。
•根据产品结构(如易氧化基团、手性中心)判断存储或运输中的潜在风险。
(2)存储/运输变质判定:
•分析存储条件(温度、湿度、光照)是否超出产品稳定性范围。
•评估运输方式(常温、冷链)对产品质量的影响(如温度波动)。
•评估包装材质对产品质量的影响(如受潮影响)。
(3)检测方法差异分析
•对比客户与我司的检测方法及检测数据(HPLC、GC、滴定法等),判断是否存在方法偏差(如色谱柱选择性不同、溶剂参数不同、样品前处理差异等)。
•能解释检测数据差异是否在合理误差范围内。
(4)产品技术分析与协调QC检测
•主导异常产品分析:根据客户投诉,制定检测方案(如增加手性测试、含量测试等)。
•协调QC实验室安排紧急检测,确保数据准确性和时效性。
•检测报告解读,识别异常数据,推测可能原因。
2. 支持销售解决客户问题
•明确问题根源(如存储不当导致降解、运输受热、检测方法差异等)
•提供和协调不合格产品的应急替换方案:
紧急检测支持&库存快速筛查:协调QC对备选批次进行快速复测,确保补发产品100%合格。
运输变质问题的应急方案:若确认运输导致变质(如高温融化、潮湿结块),协同合规部制定特殊运输方案。
任职要求:
任职资格:
硕士及以上学历,有机化学/分析化学/化学工程/药学相关专业。
工作经验:
5年以上化学化工/制药行业技术质量相关经验,涵盖:
•QC检测(HNMR/HPLC/GC/MS数据解读)。
•客诉处理(至少主导过20+起技术型客诉调查)。
•3年以上跨部门协作经历(与生产、物流、销售、采购协同解决问题)。
硬技能:
分析技术:熟悉HNMR 、HPLC、GC、MS等谱图解析。
产品知识:熟悉有机化合物的特性及降解机制(如氧化、水解、光解等)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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