岗位职责:
1. 进行项目实验方案的起草,包括:关键参数确定、关键质量属性研究,产品验证管理、稳定性研究、相容性研究工作、技术转移工作。
2. 进行实验操作,完成项目各关键参数等考察实验。
3. 记录和处理相关实验数据、表格以及实验报告。
4. 开展项目相关文献资料查阅与总结工作,参与新药项目制剂部分申报材料的撰写和审阅。
5. 完成项目负责人交办的其他事情。
合成岗位职责:
1. 进行文献调研,工艺路线选择,实验方案的编写。
2. 负责打通小试工艺路线及工艺优化。
3. 负责实验室扩试工艺研究及优化。
4. 协助进行中间体及产品的结构、构型确证。
5. 协助进行所负责原料药项目与中试车间的工艺交接、配合相关的工艺核查工作。
6. 完成所负责项目的实验记录、相关生产文件、验证方案及注册报批资料的汇总、撰写。
7. 完成上级领导交办的其他工作。
分析岗位职责:
1. 药品的检测及质量研究工作。
2. 分析方法的建立和验证。
3. 稳定性试验方案的撰写和稳定性样品考察。
4. 包材相容性研究。
5. 相关试验的申报资料撰写。
6. 相关文献的检索与分析汇总。
7. 其他与分析相关的工作。
任职要求:
1. 具有药学、制剂工程等相关专业,应届生应为名校毕业,或有1-3年相关工作经验。
2. 熟悉项目研究、申报流程,能独立完成申报材料撰写;
3. 熟悉药品研发技术试验技能;具备较强的动手能力和独立工作能力。
4. 吃苦耐劳、认真负责、责任心强,善于学习,有团队合作精神。