岗位职责：
1、负责体系的策划、推行、维护、改进、及体系运行情况的监督管理;
2、负责组织体系文件的编制、修订，体系宣导及培训；
3、负责公司内部体系审核的策划、组织实施、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施；
4、负责第二方审核及第三方审核之接洽事宜和陪审工作、审核监控、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施；
5、及时收集最新国内外相关法律、法规与医疗器械行业相关标准。
任职要求：
1、大专及以上学历；
2、二年以上质量体系管理、培训经验，了解国内相关法律、法规与医疗器械行业相关标准；
3、熟悉IS09000、IS013485质量管理体系、熟练掌握体系文件的编写、熟悉5S管理；
4、有较强的计划、组织和执行能力，善于沟通协调。