【主要工作职责及任务】

一、流程制定与优化

1、制定仓储管理流程、操作规范及应急预案，确保符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范（GMP）》等法规要求。

2、牵头建立仓储环节的质量追溯体系，确保产品出、入库记录、存储条件、效期管理等可全程追溯。

3、合规性把控监督仓储操作符合医疗器械分类管理要求（如体外诊断试剂等特殊存储条件），定期自查温、湿度记录、设备校验记录等，确保合规。

4、配合内部质管、外部监管检查（如药监部门飞检），提供仓储环节的合规性证明文件。

二、库存管理与作业统筹

1、出、入库管理审核出、入库单据（如采购订单、销售订单、退货单），监督货物收货、验收、上架、拣货、复核等流程，确保账物一致。

2、针对医疗器械的效期、批号、序列号等关键信息，建立严格的效期预警机制，避免过期产品流通。

3、组织定期盘点（月度、年度盘点），处理盘盈盘亏，分析差异原因并提出改进措施。

4、特殊品类管理针对需冷藏的医疗器械（如试剂），确保存储环境（温湿度等）符合要求，记录监控数据。

5、规范不合格品、退货产品的隔离与处理流程，配合质管部门完成不合格品评审及销毁

三、人员管理与团队协作

1、团队建设负责仓储组人员的分工、培训与考核，确保员工熟悉医疗器械存储规则、安全操作规范及应急预案。

2、培养员工质量意识，定期组织法规、流程、系统操作等培训，提升团队专业能力。

四、跨部门协作

1、与采购部对接到货计划，与销售部协调发货需求，与配送组沟通运输安排，确保供应链衔接顺畅。

2、与质管部协作处理到货验收、在库质量异常，与客服配合处理客户投诉中的仓储环节问题。

五、设施设备与环境管理

1、仓储规划与资源管理：优化仓库布局（如分区分类、货位规划），提高空间利用率；合理调配仓储设备（货架、叉车、温湿度监控设备等），确保高效运行。

2、制定设备维护计划，定期检查、校准仓储设施（如空调、除湿机、消防设备、冷链运输设备等），保障存储环境符合要求。

3、信息化管理推动仓储管理系统（WMS）的应用与优化，确保数据实时录入、准确可查，支持库存动态监控与数据分析。对接公司ERP系统，实现物流、信息流同步，为管理层提供库存报表、KPI数据（如订单履约率、库存周转率等）。

六、风险管理与持续改进

1、风险防控识别仓储环节潜在风险（如设备故障、合规性缺陷），制定应对措施。

2、建立产品召回应急预案，配合公司完成召回产品的接收、隔离与处理，确保召回流程符合法规要求。

3、持续优化定期分析仓储效率、质量指标（如出、入库准确率、货损率），持续改进流程。

4、关注行业新技术（如智能仓储、自动化分拣），提出设备升级或流程优化建议，提升仓储管理水平。

5、核心能力要求法规知识熟悉医疗器械监管法规、GSP/GMP要求及行业标准。

6、质量管理：具备质量体系思维，能落实仓储环节的质量管控措施。

7、数据分析：熟练使用仓储管理系统，具备数据解读与决策支持能力。

8、应急处理：能快速响应突发情况（如设备故障、质量异常等），降低风险影响。

主要核心是在合规前提下保障医疗器械存储安全、流转高效、追溯可及。

【任职要求】

1、大专及以上学历，物流管理或相关专业；

2、做事认真负责，具备基本的职业素质操守；

3、有3年以上医药、医疗器械行业库管工作经验。