该岗位入职北京吉伦泰科技有限公司

岗位职责：

1. 负责全周期项目管理，全程推动需求分析、研发预算制定、组织完成详细设计，产品验证、法规注册，临床评价，生产转移，上市准备，风险管理等工作；

2. 负责确保项目目标实现，领导跨部门项目团队准时、优质地完成产品研发工作；

3. 编制项目开发计划，进行工作任务分解和量化，跟踪项目进度与项目风险管理，定期向主管领导汇报项目进展，协调项目组成员与外部沟通，保证研发设计文件及相关文档的完成和规范；

4. 推动项目管理流程和产品创新，提升项目管理效率和产品竞争力；

5. 产品规划与设计：负责医疗器械产品的规划、设计和开发，确保产品符合市场需求、行业标准及法规要求；

6. 法规遵从与质量控制：确保研发过程符合国内外医疗器械相关法律法规要求，监督产品质量标准建立与实施。

任职要求：

1. 生物医学工程、机械工程、电子工程或相关专业本科及以上学历；

2. 10年以上医学影像医疗器械行业研发管理经验，具有SPECT产品研发和市场管理经验，有成功带领团队完成有源医疗器械产品从研发到量产的过程经验者优先；

3. 熟悉医疗器械研发流程、质量管理体系及国内外相关法规、精通项目管理工具和方法论；

4. 熟悉国内外医疗器械法律法规；

5. 具备良好的技术背景和解决复杂问题的能力。