日常工作：

1.负责本岗位相关文件起草、修订工作，并负责执行本岗位文件，参与本部门的文件策划。

2.负责本组产品质量回顾分析中数据的汇总、分析。

3. 负责投诉的记录、分类、调查、处理，并回复客户。

4.负责召回产品的处理、记录，协助召回的实施。

5.负责中间产品、产品放行、物料的放行审核。

6. 监督“码上放心”平台及电子监管码管理工作的执行情况。

7.负责本组的质量风险识别。

监督管理：

1. 负责本组人员技能培训。

2. 负责监督本组工作职责内工作执行情况。

3.负责公司及领导相关政策的上传下达。

4.负责本组人员的考核。

5.负责本组工作中偏差的发现、上报，参与偏差评估、分级、调查，参与本岗位偏差的初步评价、分析。

6.负责本组变更申请、变更计划及变更实施，参与变更分析、分级工作及变更效果评估报告。

7. 负责公司放行工作的整体管理，包括放行、批签发、投诉、召回、退回产品处理等相关工作。

8.负责组内成员业务能力培训以及工作能力提升。

9. 协助部门负责人完成质量保证的相关工作。

招聘要求：
专业：制药及生物相关专业
学历：本科及以上
其他：

1.年龄40岁以下，性别不限。

2.了解生产过程管理要求，能够识别生产过程中相应风险。

3.从事过产品或物料检验工作，熟悉检验相关流程和通用方法。

4.了解数据完整性相关法规，能够在放行过程中识别数据完整性相应风险。

5.英语能力要求可以进行简单的口语交流，能够基本通读英文法规，可以对法规进行基础翻译。

职业经验期望：

1.具有7年以上质量管理相关工作经验，需要包括放行工作经验，从事过无菌药品质量管理优先，其中要求至少有2年以上主管工作经验。经历过国际认证，如FDA、WHO等优先。

2.良好的英语听说读写能力； GMP相关法规知识；具备良好的服务意识；良好的组织协调能力；良好的沟通能力；较强的独立工作能力，抗挫折能力强。

薪资待遇：

早8：00晚4：00 双休

1.免费工作餐+免费班车

2.五险一金 入职缴纳

3.各类补贴

4.年终奖

5.免费劳保用品

6.生日贺礼

7.节假日福利

8.每年免费健康体检一次

9.各类带薪年假(婚嫁，丧嫁，产假等)

10.外培学习机会/晋升培训教育机会