职位描述
1. 负责建立、完善和维护微物生实验室控制体系;
2. 参与制定、审核QC部门相关文件及SOP;
3. 协助制定人员培训计划,监督按计划完成;
4. 参与部门人员的绩效考核工作;
5. 参与部门人员晋升、调动及异动的流程处理;
6. 领导QC微生物实验室的日常工作;
7. 制定微生物实验室的工作计划并落实;
8. 负责协调组织微生物实验用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定;
9. 负责组织处理微生物检测相关的技术问题;
10. 按规定对物料、中间体及成品进行微生物限度等检测,出具的检验报告书;
11. 对工艺用水、环境监测、工艺用气中相关的微生物指标进行检测,出具的检验报告书;
12. 负责处理QC实验室的MDD,参与CAPA和变更控制;
13. 配合QA完成内部及外部审计;
14. 领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 统招本科及以上学历,微生物相关专业或生物学相关专业;
2. 4-6年有药厂微生物检测岗位工作经验,1年以上微生物实验室管理经验;
3. 能阅读英文技术资料,熟练使用常用办公软件,熟悉质量管理体系中微生物检测相关的标准和相关法律法规,较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕