岗位职责：

1. 实验室管理‌：负责原料药、中间体及成品的理化、微生物检测，确保检验数据符合药典及GMP标准‌。

2. 方法验证‌：主导分析方法验证及转移，审核检验操作规程和记录‌。

3. 偏差与OOS处理‌：组织实验室OOS调查，制定CAPA措施并跟踪整改‌。

4. ‌稳定性考察‌：制定稳定性研究计划，审核趋势分析报告‌。

5. 团队与培训‌：管理QC团队，开展技术培训，提升j检测能力。

任职要求：

1. ‌专业背景‌：药学、化学或分析相关专业本科及以上学历‌。

2. 经验要求‌：5年以上原料药QC经验，3年以上管理经验，熟悉GMP及药典法规‌。

3. 技能要求‌：精通HPLC、GC等仪器操作，具备方法验证能力‌。

4. 素质要求‌：强责任心、沟通能力及团队领导力，能应对审计检查‌。