本岗位分为:高级研发工程师(高分子产品方向)1人+高级研发工程师(微创产品方向)1人
岗位职责:
1、负责微创类医疗器材(高分子类医疗器械)的产品研发工作:设计策划、输入、验证、确认、输出工作,解决产品开发过程的设计难点,保障产品设计顺利完成。
2、设计评审:组织产品各个阶段的评审,通过评审讨论找出潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM、图纸的正确性,并推动技术问题得以解决。
3、维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责产品上市后的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性。
4、技术调研:关注行业新产品、新技术、新工艺的发展,并结合临床需求应用于设计开发过程,开发出有竞争力的产品。
5、对现有产品的缺陷和不足进行改进;对比同行产品,开发产品新功能(功能性配件的开发);完成变更产品技术要求编制
6、现有产品变更注册工作
任职要求:
1、高分子材料,机械、材料成型、生物医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备同行业同类产品研发3-5年以上工作,有独立的项目开发经验;
3、熟悉医疗器械体系法规、注册法规;具有扎实的专业基础;
4、具有较强的逻辑思维能力、组织协调能力、沟通能力、创新能力;
5、熟练的英文读、写能力、专利文献检索能力,较好的文案能力。