职位详情
微创产品研发项目经理
1.5-2.5万·13薪
江苏康进医疗器材有限公司
常州
5-10年
本科
11-07
工作地址

常州天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

职位描述

全面负责微创医疗器械产品研发项目组的工作,确保项目符合医疗器械相关法规及公司质量管理体系要求,高效推进项目进度,提升团队协同效率。

1. 产品研发项目管理:主导产品的设计开发全过程,包括设计策划、输入、输出、验证与确认,攻克技术难点,确保产品设计目标顺利达成;


2. 汇总分析与创新:主动收集市场和客户需求,善于汇总分析竞品信息,识别缺陷和改进点,敢于创新,确保BOM清单及图纸准确无误;


3. 注册资料撰写:独立撰写产品注册技术文件,对下属撰写的部分文件进行审核和把关;


4. 设计与改进:善于产品的结构设计、工艺设计、样品制作,不断复盘,提升设计质量;


5. 产品优化稳定:跟踪产品上市后临床反馈,主导产品优化与迭代,持续提升产品性能、质量及可靠性;


6.技术趋势调研:关注行业新技术、新材料及新工艺发展,结合临床需求进行技术导入,提升产品市场竞争力。

要求:

1. 熟悉医疗器械体系法规、注册法规;具有扎实的专业基础;


2. 具有较强的逻辑思维能力、组织协调能力、学习能力、创新能力;


3. 熟练的英文读、写能力、专利文献检索能力,较好的文案能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

绩效奖金、项目奖金、年终奖、年终效益奖等
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