岗位职责：

1. 负责药代动力学与毒理学研究相关项目，可独立进行试验设计、数据分析、数据解读；保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量；

2. 管理和推进IND项目的药代与毒理部分研究，提前规避、及时地发现和解决实验进展中可能出现的技术问题；能够综合分析多维度的药代与毒理数据，对项目中出现的问题进行分析并提出见解；

3. 负责临床前药代与毒理项目委外试验的管理，如研发计划和预算的制定、CRO调研与筛选、合同签订、进度追踪、问题沟通等；

4. 负责药代动力学与毒理学相关IND及NDA中英文注册申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问；

5. 负责药物立项和研发过程中药代与毒理相关的科学性问题的调研和输出评估资料，提供该领域的专业支持；

6. 根据项目需要，完成公司交予的其他任务，包括与药效、药学、临床等相关职能同事一起合作推进项目进展。

7. 根据需要协助完成非临床向临床的转化。

任职资格：

1. 药物代谢动力学、药理毒理、定量药理学、药物分析、药物制剂等相关专业博士或硕士研究生；

2. 3年及以上相关工作经验，精通相关专业知识；

3. 熟悉新药研发流程，把握药代、毒理、药效等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展，有IND或NDA申报经验者优先；

4. 有抗感染药物、呼吸系统疾病治疗小分子药物开发经验者优先；

5. 工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强；具有创新精神和分析判断能力；

6. 具备良好的团队协作精神和沟通能力。