岗位职责

1. 组织生产： 按计划调度资源，确保按时、保质、保量完成生产任务，优化效率与成本。
2. 确保合规：严格执行GMP及法规，管理偏差、变更、记录，保障产品质量与数据完整性。
3. 管理团队：负责人员安排、培训、考核、激励，提升团队技能与合规意识。
4. 维护设备：监督设备日常维护、验证与清洁，确保正常运行。
5. 管控物料：确保物料接收、存储、使用符合规范，防止混淆污染。
6. 保障安全环保：落实安全生产，管理风险与废弃物，遵守EHS规定。
7. 推动改进：持续优化生产流程、质量与成本。

岗位要求

1. 学历：药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 经验：3-5年以上制药生产经验，2-3年以上生产管理经验（无菌经验优先）。
3. 核心知识：精通GMP及法规，熟悉制药工艺、设备与质量管理体系。
5. 其他：熟练办公软件，适应车间环境。