岗位职责：
1. 负责公司产品生产工艺的合规性评估，确保符合相关GMP法规要求；
2. 参与生产工艺技术转移、变更控制，评估工艺变更对产品质量的影响；
3. 协同生产、技术部门分析工艺偏差、OOS/OOT事件，提出质量改进建议；
4. 参与质量风险评估，识别生产流程中的关键质量风险点；
5. 参与新产品、新工艺引入的风险评估，制定风险控制措施并跟踪实施效果；
6. 参与内部审计和外部检查，协助缺陷整改中的技术风险评估；
7. 与生产、QC、RA等部门协作，推动质量体系持续改进；
8. 完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1. 硕士研究生以上学历，药学、制药工程、化学工程、有机合成等相关专业；
2. 有药企QA、工艺开发、生产或验证相关工作经验，熟悉GMP法规；
3. 熟悉制药生产工艺流程及常见质量控制点；
4. 掌握质量风险管理工具，能独立撰写技术报告，具备数据分析能力；
5. 逻辑清晰，沟通协调能力强，能跨部门推动问题解决；
6. 有责任心，具备风险敏感性和合规意识；
7. 优秀的应届硕士毕业生或有对口经验的本科生可适当考虑。
我们的福利待遇:
1. 岗位工作时间为5天8小时，周末双休；
2. 法定节日休息，带薪年休假、婚假、产假、丧假等；
3. 缴纳五险一金；
4. 提供免费住宿，给予午餐补贴；
5. 工业园上班每天6部厂车免费接送；
6. 不定期各类团建活动；
7. 享受各类工会福利；
8. 大平台、大视野，学习机会多，为您职业履历添砖加瓦。
工作地址：
福清市江阴镇工业集中区高港大道6号