4.1 机械制造、机电一体化、设备管理专业大学专科及以上学历。
4.2 三年以上工厂设备管理方面的工作经验，有医药医疗器械行业设备管理经验者可放宽工作经历年限。

5.1 负责试剂生产车间设备安全，保证按安全操作规程进行操作。

5.2 负责试剂生产车间安全设备设施的日常检查，确保正常可用。

5.3 按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，负责组织制订试剂生产车间设备操作规程和维护保养规程。

5.4 负责制订试剂生产车间设备年度保养计划。并经常检查设备运行维护情况。

5.5 参与试剂生产车间设备的验证试验工作。