岗位职责:
1、负责分子诊断产品的原材料、半成品及成品的质量检验工作,严格按照检验标准和操作规程进行检验,确保检验结果的准确性和可靠性;
2、负责对检验数据进行记录、整理和分析,及时发现检验过程中出现的异常情况,并进行初步分析和反馈;
3、负责对不合格产品进行标识、隔离和记录,并按照相关程序进行处理,跟踪不合格品的后续处理情况;
4、协助进行产品质量问题的调查和分析,为质量改进提供数据支持;
5、完成上级领导交待的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、医学检验、生物技术等相关专业;
2、3年以上IVD/医疗器械行业质量检验工作经验,熟悉分子诊断产品的检验流程和方法;
3、熟悉ISO 13485、GMP等医疗器械质量管理体系;
4、熟练掌握常用的质量检验工具和设备;
5、具备较强的责任心和敬业精神,注重工作细节;
6、具备良好的沟通能力和团队合作精神。