工作职责
1、协助PM或独立负责公司开展的临床试验，从中心筛选、首研会、试验启动、试验实施、试验总结等的全流程管理；
2、协助PM或独立负责制定临床试验项目的管理计划、组建项目团队、确定人员的分工、培训和考核；
3、协助PM或独立负责具体临床试验的实施和质量控制，确保临床试验优质高效地完成；
4、在PM或部门领导的协助下，同内部跨部门、第三方合作方、试验机构、研究者等保持良好互动、高效协调；
5、协助PM或独立评估和确定临床试验机构、SMO等，并签署相关研究合同；
6、协助PM或独立负责项目整体文档的管理和物资的合理使用，同时控制项目成本和保证项目进度；
7、协助医学部完成申报资料准备；
8、完成项目的国家局核查、内部稽查等任务；
9、完成部门和公司交代的其他任务。
任职资格
1、临床试验行业经验：本科5年+/硕士4+；
2、协助PM运营过2项及以上临床试验，包括项目准备（包括中心筛选）、启动、入组、质控、数据清理、锁库、关中心等流程；
3、协助PM完成至少1项方案讨论会准备、召开；
4、完成过3家以上的临床研究机构评估和筛选（提供考察报告）；
5、独立完成过3家以上中心的立项、伦理；
6、协助PM完成至少1个项目第三方合作供应商的选择和确认；
7、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则；
8、具备良好的沟通、协调能力、自我管理能力；
9、工作责任感和事业心强，具有很强的承强压力；
10、接受目标导向的工作方式。