1、独立完成临床研究中心的调研筛选、合同谈判、签署等工作；

2、参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的审核，并能提出建设性建议；

3、熟悉临床试验整个流程，并能独立负责5家及以上研究中心的立项及伦理、启动、执行、中心关闭等操作；

4、确保所有临床操作严格遵循经伦理审批的试验方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按时完成临床试验监查工作（中心文档监查、药品管理监查、CRF录入数据的溯源、ICF及日记卡监查及其他文档的真实性和一致性核查工作等），并按时完成监查报告，发现问题及时报告，且跟踪问题的解决；

5、负责临床研究中心的沟通协调工作（保证与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他第三方的沟通顺畅），保证项目进度和质量；

6、负责分管中心的研究者文件夹的监查，保证符合法规和医院要求；

7、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、医学、药学或生命科学等相关专业，本科及以上，监查工作3年及以上；

2、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则；

3、具有工作责任感，事业心强、具有很强的承压力；

4、接受目标导向的工作方式；

5、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力；

6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。