临床项目经理/高级经理
2.5-4万
上海 本科
绿地中心-2期
1、负责公司开展的临床试验,从中心筛选、首研会、试验启动、试验实施、试验总结等的全流程管理;
2、负责制定临床试验项目的管理计划、组建项目团队、确定人员的分工、培训和考核;
3、负责具体临床试验的实施和质量控制,确保临床试验优质高效地完成;
4、作为临床试验的主要联络人,同公司内部、各合作方、试验机构、研究者等保持好协调关系;
5、负责评估和确定临床试验机构、SMO等,并签署相关研究合同;
6、负责项目整体文档的管理和物资的合理使用,同时控制项目成本和时间规划;
7、协助医学部完成申报资料准备;
8、完成项目的国家局核查任务;
9、完成部门和公司交代的其他任务。
1、临床试验行业经验:本科6年+/硕士4+/博士3+;
2、独立负责完成过3项及以上临床试验(其中1项至少为20家以上中心、200例以上受试者),包括项目准备(包括中心筛选、方案讨论)、启动、入组、质控、数据清理、锁库、关中心等流程;
3、参与过国家局核查;
4、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则;
5、具备良好的沟通和协调能力;
6、工作责任感和事业心强,具有很强的承强压力;
7、接受目标导向的工作方式。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕