岗位职责:

1. 参与临床研究项目相关资料的安全性部分审核；
2. 对临床研究阶段产品开展安全性评价，参与临床试验项目中严重不良事件报告、妊娠报告等的处理及其他安全风险管控活动；
3. 参与阶段性产品安全性评价，并能进行研发安全性更新报告（DSUR）、安全性更新报告（PSUR）风险管理计划（RMP）等的撰写；
4. 对已上市药品的不良反应报告开展医学评价，进行安全性监测；
5. 处理已上市药品不良反应相关医学咨询；
6. 应对监管机构提出的其他安全性相关要求；
7. 负责对临床研究期间产品和已上市产品的安全性信号进行检测、分析，及时做出风险预警，并提出风险防控建议；

任职要求:

1.本科及以上学历，临床医学专业；

2.3年及以上药物警戒安全性评价相关工作经验；

3.有较强的沟通、表达和撰写能力，能独立检索相关中外文献并综述。