职位描述：
1. 负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写；
2. 包括但不限于负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订；
3. 参与新项目的专家论证会、启动会，以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流，撰写会议纪要，并在医学副总监的指导下，修改临床试验方案等相关医学文件；
4. 协助医学总监实施临床医学监查工作；
5. 对负责项目进行相关医学专业知识培训的准备，及试验过程中为其他相关部门提供学术支持；
6. 审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告，参与盲审会和总结会，并提供相关学术支持；
7. 对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；
8. 完成上级领导临时交办的事宜。

任职要求：
1.临床医学/中西医结合/中医学背景，硕士学历及以上，1年以上药物临床研究相关经验，医学或免疫学硕士优先考虑；
2.具有丰富的临床知识，良好逻辑思维和分析判断能力，以及高效的沟通协调能力；
3.熟悉国家药品注册法规及GCP等相关政策，熟悉临床试验流程；
4.熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力；