对临床试验项目时间进行控制，项目组人员进行工作分配协调和管理，项目质量进行控制，项目的风险进行评估和预防，保证所负责项目优良运作。

1、 对试验项目整体掌控，带领项目组团队完成项目的组织、监查、委托研究中心实施等工作。保证试验按照公司要求的时间完成，确保试验的质量符合GCP及公司SOP的要求。

1） 项目管理：负责对项目进行整体管理，及对项目组成员进行管理。制定合理的项目管理计划，监查计划等，对项目的中心实验室等供应商进行管理。

2） 项目时间管理：对项目整体运作时间的合理规划，按照公司下发的时间表分解任务并督促监查员执行，带领项目团队按照公司要求的时间完成临床试验项目。

3） 项目质量管理：监督项目组成员按照监查计划执行，对监查员的工作质量进行定期检查，保证项目质量。配合公司稽查部门及外部的稽查公司完成稽查问题的整改和回馈。

4） 项目财务管理：对项目的整体财务情况进行管理。管理项目各项费用的使用。对项目的费用进行控制，以保证尽量按照预算执行。

5） 项目人员管理：对项目组成员的工作进行规划和安排，对项目组成员的工作进行调配。对监查员培训、辅导、带教。对项目组成员以及供应商进行考核。

6） 项目档案管理：对项目档案进行管理，完成公司内部存档文件及递交申办者存档文件和申报资料的整理。

7） 项目物资管理：对项目的药品、物资进行采购及分配等管理工作。

项目风险管理：制定合理的风险应对计划，控制试验的风险。尤其是对于非常态化的工作或监查员能力有限而不能解决的工作，项目经理需及时解决，以推动工作进展。