1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5. 将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
岗位要求:
1.临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
2.有GCP培训证书者优先;
3.有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4.有较强的责任心和出色的应变能力;
5.具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
6.有CRO行业工作经验者优先考虑。
职位福利:五险一金、餐补、通讯补助、带薪年假、弹性工作、定期体检、员工旅游、节日福利