岗位职责

1. 负责实验室仪器设备管理，如维护计划、使用规范、故障报修、报废流程等；

2. 对现有设备进行维护，确保仪器设备状态标识清晰，符合数据完整性要求；

3. 配合完成内外部审计，提供设备相关文件及整改措施，监控设备运行环境，确保符合工艺要求；

4. 对使用人员进行设备操作、维护及安全培训，分析设备故障数据，提出预防性维护或技术改造建议；

5. 参与新购设备的选型、验收、安装调试及验证，组织设备定期校准、检定及性能验证，确保符合GMP规范。

任职要求

1.大专及以上学历，药学、制药工程、药物分析等相关专业；

2. 1-3年以上医药制造行业QC仪器管理相关经验，熟悉GMP体系要求，从事原料药行业优先；

3. 掌握常用制药实验设备的操作原理、操作规程、维护要点；责任心强，具备良好的沟通协调能力。