岗位职责:
1、负责医疗设备上位机软件(如PC端控制程序、数据处理平台)的设计、开发和调试;
2、开发与嵌入式设备通信的接口(如串口/USB/蓝牙/WiFi),实现数据采集、控制和协议解析;
3、遵循医疗行业法规(如FDA、ISO 13485、IEC 62304)进行软件开发,完成相关文档(需求文档、测试报告等),参与软件的风险管理(ISO 14971)和验证(V&V)流程;
4、实现医疗数据(如生理参数、影像数据)的接收、存储、分析和可视化(如曲线、图表),支持数据库管理或与医院信息系统(如HIS、PACS)的集成;
5、与嵌入式硬件团队、临床团队合作,确保软硬件协同工作,参与需求分析,将临床需求转化为软件功能。
任职要求:
1、本科及以上学历,计算机、生物医学工程、电子工程等相关专业优先;
2、精通QT Creator开发环境,掌握VC 、QT或其他C 开发工具,熟悉windows编程、MySQL数据库;
3、了解医疗器械开发全生命周期(需求-设计-测试-注册),有医疗设备开发经验者优先(如监护仪、内窥镜、IVD设备)。
加分项:
有FDA/CE认证项目经验。
熟悉AI算法集成(如医学图像处理)。
了解实时操作系统(RTOS)或低功耗设计。